Na Future Pharma, a MSE mostrou por que sala limpa farmacêutica começa na engenharia

Na Future Pharma 2026, em São Paulo, a MSE Engenharia apresentou ao mercado farmacêutico uma convicção construída em 47 anos de obras industriais: a sala limpa começa na engenharia. Na indústria farmacêutica, a sala limpa é o coração da fábrica. É nela que o produto fica exposto, que as pessoas trabalham paramentadas e que cada partícula no ar, cada variação de pressão e cada ponto de temperatura precisam estar sob controle. Por isso, a construção de salas limpas farmacêuticas não é um serviço de acabamento: é engenharia de alta precisão, que começa no projeto e só termina quando o ambiente é qualificado e aprovado.

O que é uma sala limpa e como ela é classificada

Uma sala limpa é um ambiente controlado em que a concentração de partículas em suspensão no ar é mantida dentro de limites definidos. A classificação segue a norma ISO 14644-1, que vai da ISO 1 (a mais rigorosa) até a ISO 9. Na indústria farmacêutica, as áreas mais comuns são ISO 5, ISO 7 e ISO 8, que correspondem aos graus A, B, C e D das Boas Práticas de Fabricação da Anvisa.

Além da contagem de partículas, uma sala limpa farmacêutica precisa controlar:

• Pressão diferencial entre ambientes, para que o ar flua sempre do mais limpo para o menos limpo;
• Temperatura e umidade, dentro das faixas definidas pelo processo;
• Renovações de ar por hora e filtragem HEPA;
• Fluxo de pessoas e materiais, com antecâmaras, pass-through e vestiários;
• Acabamentos lisos, sem frestas, com cantos arredondados e materiais laváveis.

Por que a construção de sala limpa exige engenharia especializada

Tudo o que está listado acima depende de disciplinas que precisam trabalhar juntas: painéis e divisórias, HVAC, elétrica, automação, utilidades limpas, tubulações sanitárias e civil. Quando essas frentes são executadas por empresas diferentes, sem coordenação, aparecem as interferências clássicas: duto que cruza eletrocalha, forro que não fecha porque a tubulação passou no lugar errado, painel que precisa ser cortado depois de instalado. Cada uma dessas correções compromete a estanqueidade e atrasa a qualificação.

A MSE atua há 47 anos em projetos industriais e consolidou, ao longo desse período, uma estrutura própria para a indústria farmacêutica: equipes de instalações industriais, montagem eletromecânica e projetos que trabalham sob um único gerenciamento. Saiba mais na página de salas limpas farmacêuticas.

Do projeto de sala limpa à qualificação

Um projeto de sala limpa bem executado segue uma sequência clara:

1. Projeto conceitual e básico: definição de classes, fluxos, cascata de pressão e layout de utilidades, alinhados ao processo produtivo.
2. Projeto executivo em BIM: modelagem de todas as disciplinas para detectar interferências antes da obra, como a MSE apresentou na palestra sobre BIM e planejamento 4D na Future Pharma.
3. Execução integrada: civil, painéis, HVAC, elétrica, automação e utilidades executados de forma coordenada, com pré-fabricação sempre que possível.
4. Comissionamento e qualificação: testes de estanqueidade, balanceamento de ar, contagem de partículas e documentação de IQ/OQ para suportar a qualificação pelo cliente.

Experiência comprovada: uma nova fábrica farmacêutica em Montes Claros

O melhor exemplo recente é a nova fábrica farmacêutica em Montes Claros, um dos maiores investimentos do setor no Brasil. A MSE participou com instalações industriais e montagem eletromecânica, incluindo laboratórios e áreas limpas, em uma obra reconhecida como o canteiro mais bonito do Brasil e que somou mais de 20 mil horas de engenharia.

Outros projetos farmacêuticos da MSE incluem a nova fábrica de sólidos da Apsen e aplicações de solda orbital em tubulações sanitárias, tecnologia indispensável em utilidades limpas.

O que avaliar ao contratar a construção de uma sala limpa

• Portfólio em plantas farmacêuticas em operação, não apenas em projetos;
• Equipe própria de instalações e montagem eletromecânica;
• Uso de BIM e planejamento 4D para antecipar interferências;
• Capacidade de pré-fabricação para reduzir tempo em canteiro;
• Documentação de comissionamento que suporte a qualificação e a inspeção da Anvisa.

A MSE Engenharia reúne experiência e estrutura comprovadas em indústrias farmacêuticas para transformar o projeto de sala limpa em ambiente qualificado, no prazo e com segurança. Conheça a página de salas limpas farmacêuticas e fale com a nossa equipe.